| 1 | None | None | None | 1 | | 279180 | 1 | Алгезиметр давления | Ручной инструмент, разработанный для измерения чувствительности пациента к боли (болевого порога) путем воздействия на кожу откалиброванными механическими болевыми раздражителями. Как правило, состоит из острой иглы, тупого наконечника и тензометрического датчика; для определения болевого порога (нормальным, как правило, считается 15 грамм) используется давление, которое необходимо для того, чтобы острый кончик иглы причинил боль, что измеряется за счет давления, которым воздействует тупой наконечник на незатронутые области. Изделие, как правило, используется для оценки болевого эффекта после использования анестезии/анальгетиков и/или во время диагностирования или лечения травм нервной системы и нейропатии. Это изделие, пригодное для многоразового использования. |
| 2 | None | None | None | 1 | | 216100 | 2 | Алгезиметр температурный | Изделие с электроприводом, разработанное для измерения чувствительности пациента к боли (болевого порога) путем воздействия на его кожу теплом вплоть до появления болевой реакции. На кожу направляют тепло различной интенсивности от лазера [например, лазера на углекислом газе (СО2)], лампы или контактного термодатчика для определения болевого порога. Изделие обычно используется для оценивания эффекта боли после применения анальгетиков и/или во время диагностирования или лечения поражений нервов и невропатий. |
| 3 | None | None | None | 1 | | 237550 | 3 | Анализатор диоксида азота | Работающее от сети (сети переменного тока) изделие, предназначенное для измерения содержания диоксида азота (NO2) во вдыхаемом или выдыхаемом воздухе методами электрохимического, масс-спектрометрического анализа, методов измерения оптического поглощения в ультрафиолетовой или инфракрасной области света. |
| 4 | None | None | None | 1 | | 318510 | 23922 | Анализатор монооксида азота | Устройство с электропитанием, предназначенное для измерения оксида азота (NO), также известного как монооксид азота, в выдыхаемом воздухе для облегчения диагностики и лечения астмы. Измерения используются для расчета массовой доли выдыхаемого оксида азота (FeNO) на различных уровнях дыхательных путей (например, бронхиальном, альвеолярном, назальном). Как правило, состоит из управляемого программным обеспечением электронного блока, к которому прикреплена трубка для сбора выдыхаемого воздуха. Оно также может применяться для спирометрических измерений. |
| 5 | None | None | None | 1 | | 298640 | 4 | Анализатор содержания гелия в выдыхаемых газах | Прибор, работающий от сети переменного тока, предназначен для измерения концентрации гелия (He) в пробе газовой смеси, выдыхаемой пациентом с целью определения его дыхательного статуса (обычно диффузионной способности легких). Прибор может также иметь возможность измерять содержание гелия в окружающем воздухе. Он основан на использовании методов газовой хроматографии или масс-спектрометрии. |
| 6 | None | None | None | 1 | | 136970 | 23473 | Анализатор трубопроводной системы медицинских газов выходной автоматический | Компонент медицинской системы газоснабжения, с питанием от сети (переменного тока), который обеспечивает мониторинг химического состава газа, поступающего из системы газоснабжения. Устройство может подавать сигнал в случае, если состав газа выходит за допустимые пределы. |
| 7 | None | None | None | 1 | | 241360 | 5 | Анализатор монооксида углерода в выдыхаемом воздухе | Электронное устройство, предназначенное для использования в клиническиз условиях для измерения концентрации монооксида углерода (СО) в образце газовой смеси, выдыхаемой пациентов, при использовании определенного метода (например, электрохимического метода, инфракрасной спектроскопии, газовой хроматографии). Может использоваться как дополнительное средство определения дыхательного статуса пациента (как правило, диффузионной способности легких) или для определения уровня выдыхаемого СО (например, при скрининге желтухи у новорожденных или в ходе программ по отказу от курения); может также иметь функцию измерения концентрации СО в атмосфере. |
| 8 | None | None | None | 1 | | 250780 | 6 | Анализатор закиси азота | Прибор, работающий от сети переменного тока, предназначен для измерения концентрации закиси азота (N2O) в пробе газовой смеси, взятой в закрытом помещении, например, в медицинском учреждении (операционных, палатах интенсивной терапии, лабораториях), в системах снабжения сжатым медицинским воздухом или газом и/или в устройствах для введения анестезии или дыхательной терапии (например, в дыхательном контуре анестезиологической установки). Основан на методах масс-спектрометрии, измерения поглощения в ультрафиолетовой или инфракрасной областях. |
| 9 | None | None | None | 1 | | 223590 | 7 | Анализатор содержания аргона для определения дыхательного статуса пациента | Прибор, работающий от сети переменного тока, предназначен для измерения концентрации (парциального давления) аргона (Ar) в пробе газовой смеси с целью определения дыхательного статуса пациента. Прибор основан на использовании методов масс-спектрометри или измерения теплопроводности. |
| 10 | None | None | None | 1 | | 104320 | 8 | Анализатор содержания неона в респираторных газах | Прибор, работающий от сети переменного тока, предназначен для измерения концентрации (парциального давления) неона в газовой смеси, выдыхаемой пациентом, с использованием методов масс-спектрометрии или измерения теплопроводности. |
| 11 | None | None | None | 1 | | 156070 | 9 | Анализатор кислорода в респираторных газах | Работающий от сети (сети переменного тока) лабораторный инструмент, разработанный для прерывистых/периодических измерений содержания кислорода (O2) в образце респираторных газов. Он обычно требует ручного отсасывания необходимого количества газа в камеру для отбора проб и может работать в соответствии с одним из нескольких основных принципов (например, парамагнетизмом, полярографией). Изделие используется для исследования функции легких и для измерения содержания кислорода у тяжело больных пациентов, таких как младенцы в инкубаторах и пациенты, дышащие дополнительно обогащенным кислородом воздухом. |
| 12 | None | None | None | 1 | | 272020 | 10 | Монитор чрескожный для определения газов крови, педиатрический | Автоматический или полуавтоматический инструмент, работающий от сети переменного тока, предназначен для непрерывного чрескожного измерения парциального давления кислорода (pO2) или двуокиси углерода (pCO2) в крови ребенка. Он содержит специальный датчик, который обычно нагревается для увеличения кровотока и диффузии газов в области его наложения на поверхность кожи. Газ затем диффундирует через мембрану датчика и измеряется устройством; результаты отображаются в цифровом виде и/или распечатываются. Это изделие специально используется для измерения и отображения pO2/pCO2 у младенцев, не находящихся под газовой анестезией. |
| 13 | None | None | None | 1 | | 272010 | 11 | Система чрескожного мониторинга газов крови | Комплект работающих от сети (переменного тока) изделий, предназначенный для непрерывного чрескожного измерения параметров газов крови, таких как парциального давления кислорода (pO2) в крови пациента, парциального давления диоксида углерода (pCO2) в крови, насыщенности гемоглобина кислородом (SpO2) и/или оксигенации венозной крови через яремную вену (SjvO2); также часто используется для измерения частоты пульса. Состоит обычно из зонда для определения газа (например, с помощью чрескожной диффузии газа или световой спектроскопии), размещенный на коже пациента, и оксиметрического монитора для измерения, анализа и отображения данных; могут быть включены пластыри и соединительные кабели. |
| 14 | None | None | None | 1 | | 131400 | 12 | Система внутрисосудистого мониторинга газов/рН крови | Комплект изделий, используемых для непрерывного измерения in vivo и отбражения показателей pH и/или парциального давления диоксида углерода (PCO2) и кислорода (PO2) в артериальной крови. Как правило, включает сосудистый катетер с необходимыми датчиками на дистальном конце и электронный блок с дисплеем и устройствами подачи сигналов тревоги. Система используется для пациентов с дыхательной недостаточностью (например, из-за обструктивной болезни легких) или тяжелой легочной гипертензией после операции на сердце. |
| 15 | None | None | None | 1 | | 131780 | 13 | Система внутрисосудистого мониторинга кислорода | Комплект изделий, используемых для непрерывного измерения in vivo и отбражения парциального давления кислорода (рО2) в артериальной крови. Обычно система состоит из сосудистого катетера с кислородным датчиком на конце, дисплея и программируемого устройства подачи сигналов тревоги. Система используется для определения дыхательного и метаболического статуса, в частности, у пациентов с дыхательной недостаточностью (например, из-за обструктивной болезни легких, тяжелой формы астмы) или тяжелой легочной гипертензией. |
| 16 | None | None | None | 1 | | 131500 | 14 | Система внутрисосудистого мониторинга диоксида углерода | Комплект изделий для непрерывного измерения in vivo и отображения парциального давления диоксида углерода (рСО2) в артериальной крови. Система, как правило, состоит из сосудистого катетера с датчиком углекислого газа на конце, дисплея и программируемого устройства подачи сигналов тревоги. Система используется для определения дыхательного и метаболического статуса, в частности, у пациентов с дыхательной недостаточностью (например, из-за обструктивной болезни легких или тяжелой формы астмы) или тяжелой легочной гипертензией. |
| 17 | None | None | None | 1 | | 187300 | 15 | Набор для забора проб артериальной крови из установленного катетера | Набор стерильных изделий, предназначенных для забора образца артериальной крови из установленного катетера при сохранении закрытой системы. Это изделие для гемодинамического мониторинга давления и газового состава крови, как правило, предназначенное для использования с одноразовыми/многоразовыми датчиками давления, предназначенное для подключения к центральной линии/артериальному катетеру, из которого забирается образец крови. Гепаринизированная кровь может быть вновь влита через изделие в организм пациента для уменьшения потери жидкости. Это изделие для одного пациента, которое должно быть использовано в течение короткого срока (один раз), после чего его необходимо утилизировать. |
| 18 | None | None | None | 1 | | 115660 | 16 | Устройство для экстракорпорального мониторинга газов крови/pH | Работающее от сети (сети переменного тока) изделие, разработанное для непрерывного измерения и отображения газов крови и связанных с ними параметров в случаях, когда кровь циркулирует в замкнутой системе за пределами тела. Как правило, используется с соответствующим датчиком или кассетой датчиков, которые вводятся во внешнюю трубку для измерения таких параметров, как парциальное давление кислорода (рО2), парциальное давление диоксида углерода (рСО2), pH, температура, гемоглобин и гемокрит. Обычно используется с системой искусственного кровообращения или у постели пациента с дыхательной недостаточностью (например, обструктивной болезнью легких, тяжелой формой астмы) или тяжелой легочной гипертензией после операции на сердце. |
| 19 | None | None | None | 1 | | 157470 | 17 | Модуль системы мониторинга состояния пациента, для определения содержания газов крови, чрескожный | Небольшой блок, специально предназначенный для чрескожного (через кожу) измерения парциального давления кислорода (рО2) и диоксида углерода (рСО2) в крови пациента с помощью специального датчика, который, как правило, нагревают для улучшения местного кровообращения. Изделие функционирует как часть системы мониторинга состояния пациента (основного устройства), улучшающая работу всей системы. Модуль автоматически подключается к основному устройству, когда пользователь помещает его в стандартный разъем основного устройства или подключенной к нему модульной консоли. Основное устройство функционирует как большой компьютер, отображающий сигналы о рО2/рСО2, измеренные и переданные модулем. |
| 20 | None | None | None | 1 | | 144720 | 18 | Электрод для анализа газов крови, для определения pH | Электропроводник, используемый для измерения кислотно-щелочного состояния пробы крови по концентрации ионов водорода. Это изделие для одноразового использования. |
| 21 | None | None | None | 1 | | 144670 | 24476 | Электрод для определения концентрации кислорода в крови ИВД | Электрическое проводящее изделие, предназначенное для использования с целью определения концентрации кислорода (О2) в образце крови. Изделие обычно состоит из платинового (Pt) провода или капельного ртутного (Hg) электрода; концентрация кислорода в пробах крови измеряется посредством полярографии. Это изделие для одноразового использования. |
| 22 | None | None | None | 1 | | 144650 | 19 | Электрод для анализа газов крови, для диоксида углерода | Электрический проводник для измерения концентрации двуокиси углерода (CO2) в пробе крови. Давление двуокиси углерода в пробе крови быстро уравновешивается через пластиковую мембрану, покрывающую стеклянный электрод, и измеряется им в виде значения pH бикарбонатного (HCO3-) раствора, в котором находится электрод. Изделие одноразового использования. |
| 23 | None | None | None | 1 | | 191690 | 20 | Датчик газов крови для системы искусственного кровообращения | Стерильный датчик, используемый с системой искусственного кровообращения для определения и измерения парциального давления газов в крови, циркулирующей в системе. Это изделие для одноразового использования. |
| 24 | None | None | None | 1 | | 263860 | 21 | Набор для забора проб артериальной крови | Набор стерильных изделий, предназначенных для взятия образца артериальной крови напрямую у пациента, как правило, для определения концентрации газов в крови. В набор обычно входит игла, гепаринизированный шприц, стерильная марля/тампон, бинты, резиновый жгут, пробка и бирка для нанесения идентификационной информации о пациенте. Это изделие для одноразового использования. |
| 25 | None | None | None | 1 | | 144740 | 22 | Прибор для измерения парциального давления газов в крови | Работающий от сети (сети переменного тока) инструмент, используемый для измерения парциального давления газа. Изделие используется для контроля качества работы анализаторов газов крови. |
| 26 | None | None | None | 1 | | 144730 | 23 | Датчик для чрескожного мониторинга газов крови | Изделие, предназначенное для использования вместе с устройством для чрескожного мониторинга газов крови для чрескожного (через кожу) измерения парциального давления кислорода (рО2) или диоксида углерода (рСО2) в крови пациента и/или уровня насыщенности крови кислородом. Газы диффундируют через кожу в этот датчик на поверхности кожи, откуда электросигналы передаются для анализа на основное устройство. Это изделие, пригодное для многоразового использования. |
| 27 | None | None | None | 1 | | 325840 | 24 | Фильтр/загубник для проверки функции легких | Нестерильное портативное устройство для скрининговой диагностики, предназначенное для использования во время проверки функции легких для того, чтобы удалить и задержать микрокапли, возникающие в результате дыхания пациента для уменьшения загрязнения основного устройства; оно также выполняет функции загубника, обеспечивая доступ к дыхательным путям пациента. Фильтр действует в двух направлениях, обычно помещен в пластиковый корпус с портом/загубником в проксимальной части. Он может иметь базовый узел для присоединения к отдельному специализированному загубнику. Это устройство одноразового использования. |
| 28 | None | None | None | 1 | | 221350 | 25 | Пневмотахограф | Изделие для графической регистрации мгновенного потока (скорости) проходящего через рот воздуха или, при использовании встроенных сигналов, объема воздуха, необходимого для дыхания, во время вдоха или выдоха. Это изделие для регистрации состоит из обладающей известным электрическим сопротивлением приставки (например, проволочной экранирующей сетки или капиллярных трубок) помещенной внутрь трубки, по которой проходит поток респираторных газов; перепад давлений прямо пропорционален линейной скорости воздушного потока. Изделие используется для графического отображения динамики дыхания, а также может использоваться с пищеводным баллоном для измерения статической растяжимости легких или с плетизмографом всего тела для измерения сопротивления дыхательных путей. |
| 29 | None | None | None | 1 | | 102860 | 26 | Зажим для носа, одноразового использования | Изделие, предназначенное для зажатия носа снаружи для гарантии того, что поток воздуха будет проходить исключительно через рот во время исследований функции легких (например, спирометрии), и/или для остановки носовых кровотечений (эпистаксиса). Как правило, изготавливается из пластмассы с наконечниками из резины или пеноматериала. Это изделие для одноразового использования. |
| 30 | None | None | None | 1 | | 218230 | 27 | Спирометр водяной | Откалиброванный контейнер, как правило, с водной подушкой, предназначенный для измерения объемов газа в легких. Изделие также известно как влажный спирометр. Эта группа изделий отражает устаревшую технологию. |
| 31 | None | None | None | 1 | | 232490 | 22656 | Спирометр диагностический | Электрическое изделие, разработанное для измерения нескольких или всех параметров объема респираторного газа и потока, необходимых для оценки основной функции легких (например, жизненной емкости, максимальной скорости выдоха, объема форсированного выдоха и скорости форсированного выдоха). Изделие используется в клинических условиях с мундштуком и трубкой, подсоединенными к компьютеризированному блоку для обработки данные о дыхательных усилиях пациента, с датчиками объема и/или потока, дисплеем и, как правило, графопростроителем. Данные сравниваются со стандартными значениями или прежними показателями пациента, что способствует установлению или оценке хронических легочных заболеваний, таких как астма, эмфизема или бронхит. |
| 32 | None | None | None | 1 | | 241800 | 28 | Регистратор амбулаторный для длительного мониторинга функции легких | Автоматическое работающее от батареи изделие для долгосрочной (обычно в течение суток и более) регистрации определенных функций легких, например, частоты дыхания, что дает информацию, необходимую для постановки диагноза. Пациента подключают к изделию, после чего пациент носит его на себе, выполняя обычные для ежедневной жизни действия. Зарегистрированные результаты измерений (данные) можно загрузить на соответствующий анализатор в медицинском учреждении для проведения анализа. |
| 33 | None | None | None | 1 | | 234340 | 29 | Набор для введения радиоактивных аэрозолей пациенту | Набор изделий, используемых для быстрого введения радиоактивного аэрозоля в тело пациента для вентиляционной сцинтиграфии легких. Используется вместе с аэрозольным насосом/ингалятором или магистралью сжатого воздуха для выработки радиоактивного аэрозоля и свинцовым (Pb) защитным контейнером для хранения радиоактивного раствора на время ингаляционной процедуры. Как правило, состоит из одного или нескольких односторонних клапанов, которые направляют поток аэрозоля в тело пациента, транспортных трубок для доставки аэрозоля пациенту, загубника (мундштука) и бактериального фильтра для улавливания выдыхаемого аэрозоля. Это изделие для одноразового использования. |
| 34 | None | None | None | 1 | | 240550 | 30 | Шприц для спирометра/анализатора функции легких | Изделие, состоящее из шприца (цилиндра) с плунжером/поршнем, предназначенное для введения путем инъекции точно отмеренных объемов газа в спирометр, анализатор функции легких или другое диагностическое изделие для измерения/проверки функции легких с целью калибровки или проверки точности. Как правило, это стеклянный или пластиковый цилиндр (шприц) со стальным плунжером (поршнем) и точно отградуированной шкалой по всей длине цилиндра. Это изделие, пригодное для многоразового использования. |
| 35 | None | None | None | 1 | | 274680 | 22657 | Установка передвижная для проведения сердечно-легочного стресс-теста | Специальная тележка с эргометром (например, статическим велосипедом или беговой дорожкой) и оборудованием, необходимым для измерения метаболического расхода энергии и сердечно-сосудистой/дыхательной функции пациента во время проведения стресс-теста. Тележка используется для периодической оценки прогресса пациентов с сердечно-сосудистыми и легочными заболеваниями в период реабилитации для определения уровня расхода энергии. |
| 36 | None | None | None | 1 | | 233930 | 31 | Спирометр стимулирующий | Ручное механическое изделие для дыхательной терапии, стимулирующее углублённое дыхание. Используется для послеоперационной реабилитации лёгких, для профилактики ателектаза (коллапса лёгких), а также в целях тренировки и разработки объёма лёгких и очистки дыхательных путей. Одновременно с функцией тренажёра оснащается спирометрическими функциями. Оно представляет собой заключенный в корпус датчик, который отображает объем выдоха, выполненного пациентом через присоединенную трубку и мундштук, после максимального вдоха (т.е., жизненная емкость легких). Изделие для индивидуального использования в домашних условиях и в медицинских учреждениях. Изделие многоразового использования. |
| 37 | None | None | None | 1 | | 132400 | 32 | Монитор давления в дыхательных путях, с электропитанием | Устройство, работающее от сети переменного тока, предназначено для непрерывного измерения и отображения значений давления, положительного и/или отрицательного, в верхних дыхательных путях (например, максимальное среднее статическое давление во рту при вдохе и выдохе и/или отрицательное давление, создаваемое пациентом на вдохе), как правило, при оценке пациентов с нарушениями функции легких, и для обоснования целесооборазности отказа от механической вентиляции. Оно обычно содержит датчик давления и встроенную сигнализацию для оповещения о превышении допустимого уровня давления. Оно может содержать батареи для возможности независимой работы, если питание от сети недоступно. |
| 38 | None | None | None | 1 | | 237520 | 33 | Анализатор азота в выдыхаемом воздухе | Работающий от сети (сети переменного тока) прибор, предназначенный для измерения содержания азота (N2) в образце выдыхаемой пациентом газовой смеси для определения дыхательного статуса пациента (как правило, анатомического мертвого пространства легких и/или диффузионной способности легких). Изделие также может измерять азот в окружающей среде. Измерение, как правило, проводится методами газовой хроматографии, масс-спектрометрии ультрафиолетовой или инфракрасной спектроскопии. |
| 39 | None | None | None | 1 | | 190860 | 34 | Блок интерфейсный для медицинской сети | Настольный электронный блок или комплект устройств, предназначенный для использования во время проведения медицинской процедуры/мониторинга пациента для обеспечения интерфейса между несколькими устройствами для передачи данных (как правило, с приборов для сбора данных о пациенте на компьютер/сервер); изделие не предназначено для хранения данных. Это может быть роутер, сетевой коммутатор, беспроводной приемопередатчик и/или приемник, или сотовое устройство, предназначенное для передачи данных по проводной и/или беспроводной сети. Изделие не предназначено для амбулаторного использования или для ношения пациентом. |
| 40 | None | None | None | 1 | | 320630 | 35 | Набор устройств для проверки функции легких | Набор нестерильных изделий, предназначенных для использования в сочетании с оборудованием для анализа функции легких с целью проверки функции легких. Может включать в себя загубник (мундштук) для дыхания, фильтр (предназначенный для минимизации загрязнения основного устройства) и зажим для носа. Это изделие для одноразового использования. |
| 41 | None | None | None | 1 | | 151330 | 36 | Плетизмограф интегральный | Графичский регистратор, предназначенный для определения и регистрации сопротивления дыхательных путей и внутригрудного объема газа для оценки функции легких. Он состоит из герметичной камеры, в которую помещается пациент, и датчиков, позволяющих регистрировать давление в камере относительно давления в дыхательных путях и давление в камере относительно давления во рту, для определения сопротивления дыхательных путей. Внутригрудной объем газа обычно определяют путем одновременной регистрации давления в камере и в дыхательных путях для свободных и перекрытых дыхательных путей. Прибор позволяет также определить мгновенных расход с помощью измерения легочно-капиллярного кровотока. |
| 42 | None | None | None | 1 | | 274670 | 37 | Прикладное программное обеспечение системы мониторинга показателей при проведении стресс-теста | Программа обработки данных, разработанная для использования в составе системы мониторинга показателей при проведении стресс-теста или совместно с этой системой, для того чтобы система могла работать в соответствии со своим назначением. Это программное обеспечение может быть предустановленным в системе или выпускаться в качестве обновления. Также могут выпускаться программы для установки на обычный персональный компьютер или ноутбук. |
| 44 | None | None | None | 1 | | 104210 | 24477 | Пикфлоуметр, цифровой | Работающий от батареи переносной электронный инструмент, предназначенный для измерения максимальной скорости потока выдыхаемого газа [максимальной скорости выдоха или пиковой скорости выдоха (ПСВ)] и объема форсированного выдоха (ОФВ) из легких. Он обычно включает в себя загубник (мундштук) для выдыхания воздуха пациентом и цифровой дисплей [например, жидкокристаллический (ЖК) дисплей]; он может включать в себя порт для связи с персональным компьютером/планшетом. Изделие, как правило, предназначено для контроля дыхательного статуса пациента, страдающего от хронических респираторных заболеваний (например, астмы, эмфиземы) в медицинском учреждении или в домашних условиях. |
| 45 | None | None | None | 1 | | 241780 | 38 | Система анализа легочных звуков | Комплект неинвазивных изделий, используемых для измерения, регистрации, аудиовоспроизведения, графического отображения и автоматизированной идентификации звуков в легких. Как правило, состоит из нескольких подкладок для груди и спины с электронными датчиками для обнаружения звуков в легких, усилителей, фильтров, громкоговорителей/наушников, компьютера с программным обеспечением, принтера и, возможно, тележки с медицинскими инструментами. Эта система может называться электронным стетоскопом. |
| 46 | None | None | None | 1 | | 218360 | 22658 | Спирометр телеметрический диагностический | Электрическое портативное изделие, разработанное для измерения нескольких или всех параметров объема респираторного газа и потока, необходимых для оценки основной функции легких (например, жизненной емкости, максимальной скорости выдоха, объема форсированного выдоха и скорости форсированного выдоха), и для передачи данных о функции легких с помощью устройства связи медицинским работникам на удаленный сервер. Данные сравниваются со стандартными значениями или прежними показателями пациента, что способствует установлению или оценке хронических легочных заболеваний, таких как астма, эмфизема или бронхит. Изделие можно использовать в клинических или домашних условиях. |
| 47 | None | None | None | 1 | | 262610 | 39 | Устройство для забора образцов выдыхаемых газов, не электронное | Контейнер, предназначенный для забора образца выдыхаемого пациентом газа для последующего анализа. Контейнер может быть гибким или жестким, может иметь мягкую одноразовую подкладку, в которую забирается образец. Это изделие для одноразового использования. |
| 48 | None | None | None | 1 | | 155970 | 40 | Колпак для проведения кислородной терапии, для взрослых | Прозрачная, жесткая пластиковая оболочка, куда помещается голова взрослого пациента, нуждающегося в кислородотерапии. Подключается к источнику чистого кислорода (O2) или обогащенного кислородом воздуха. Может использоваться совместно с системами увлажнения и терморегуляции. Применяется в различных ситуациях, в частности: 1) при противопоказаниях к другим методам кислородотерапии (при помощи канюли, маски и т. п.); 2) в барокамерах; 3) при пульмонологических испытаниях. В комплект могут входить трубки, распылитель O2, расходомер, измеритель концентрации O2, датчики влажности, устройства прослушивания аускультационных шумов и т. п. Изделие многоразового использования. |
| 49 | None | None | None | 1 | | 102870 | 41 | Зажим для носа, многоразового использования | Изделие, предназначенное для зажатия носа снаружи для гарантии того, что поток воздуха будет проходить исключительно через рот во время исследований функции легких (например, спирометрии), и/или для остановки носовых кровотечений (эпистаксиса). Как правило, изготавливается из пластмассы с наконечниками из резины или пеноматериала. Это изделие, пригодное для многоразового использования. |
| 50 | None | None | None | 1 | | 191730 | 42 | Система мониторинга показателей при проведении сердечно-легочного стресс-теста с нагрузкой | Комплект изделий, предназначенных для неинвазивной оценки реакции сердечнососудистой и дыхательной системы пациента на физические нагрузки или для измерения расхода энергии методами непрямой калориметрии. На каждом дыхательном цикле при помощи газоанализаторов регистрируются показатели объема дыхания, потребления кислорода (O2) и выделения диоксида углерода (CO2) под нагрузкой, а одновременно производится измерение жизненно важных параметров. Во время проведения стресс-теста с помощью конкретного изделия (например, эргометра) пациент надевает маску, капюшон или берет в рот загубник (мундштук) с трубкой отвода к газоанализаторам. Система, как правило, регистрирует показатели функционального состояния [например, дает возможность непрерывного снятия электрокардиограммы (ЭКГ)], обеспечивает контроль нагрузок, позволяет вывести результаты на дисплей или распечатать их. |
| 51 | None | None | None | 1 | | 241770 | 43 | Система для исследования функции легких, педиатрическая | Компьютеризированный прибор, предназначенный для оценки объема легких, потока и механических параметров (в том числе, растяжимости и сопротивления дыхательных путей) у маленьких детей и младенцев. Он отличается от версии для взрослых размером и специальными процедурами, требуемыми для адаптации изделия для детей (например, использованием небольшой камеры постоянного объема, в которой младенец лежит во время плетизмографии; использованием компрессионного корсета для получения форсированного выдоха); кроме того, с помощью данного изделия нельзя определеить параметры, требующие взаимодействия с субъектом исследования (например, жизненную емкость легких, объем форсированного выдоха). Изделие используется для тестирования функции легких в диагностических исследованиях и для оценки заболеваний и деформаций грудной клетки. |
| 52 | None | None | None | 1 | | 274690 | 44 | Компьютер системы мониторинга показателей при проведении кардиопульмонального стресс-теста | Специальный компьютер с установленным специфическим программным пакетом, предназначенным для интерпретирования различных физиологических параметров, форм волн, генерируемых во время проведения стресс-теста, при подключении к системе мониторинга показателей пациента. Эти сигналы поступают от соответствующих интерфейсных устройств для проведения стресс-теста (например, эргометра) за счет использования предварительно определенных техник распознования изображения. Регистрируемые сигналы сравниваются с предварительно установленными диагностическими критериями. |
| 53 | None | None | None | 1 | | 288690 | 45 | Спирометр-монитор, электрический | Работающее от сети (сети переменного тока) изделие, разработанное для продолжительного измерения дыхательного объема (объема газа, вдыхаемого пациентом во время каждого дыхательного цикла) или минутного объема (дыхательного объема, умноженного на частоту дыхания в минуту) с целью оценки дыхательного статуса пациента. Может также использоваться для определения дыхательного объема, минутного объема и частоты дыхания при подключении пациента через порт выдоха к реанимационному оборудованию, например, аппарату искусственной вентиляции легких, для оценки его эффективности. Может оснащаться устройством подачи сигнала тревоги в случае критически высоких и низких показателей дыхательного объема. |
| 54 | None | None | None | 1 | | 241760 | 46 | Система для исследования функции легких, для взрослых | Изделие, используемое для измерения функции дыхательной системы у взрослых и детей старшего возраста. Оно, как правило, включает в себя спирометр с датчиком объема (например, с роликовым уплотнителем, сильфоном) и с датчиком потока (например, пневмотахометром), газоанализатор для оценки абсолютных объемов легких и газодиффузионной емкости легких, и компьютерные средства для обработки и регистрации данных; может прилагаться плетизмограф всего тела как для измерения объемов легких, так и сопротивления дыхательных путей. Изделие в основном используется для амбулаторного или предоперационного скрининга, а также может быть использовано в диагностике и оценке распространенных заболеваний у детей старшего возраста [например, астмы, кистозного фиброза, деформации грудной клетки]. |
| 55 | None | None | None | 1 | | 104200 | 47 | Пикфлоуметр, ручной | Ручной переносной инструмент, предназначенный для измерения только максимальной скорости потока выдыхаемого газа [максимальной скорости выдоха или пиковой скорости выдоха (ПСВ)] из легких. Он обычно представляет из себя трубку для выдыхания пациента, ручки для облегчения захвата и калиброванную шкалу, которая показывает значение пикового потока. Изделие помогает различать легочный статус во время плановых тестов, проводимых в клинических условиях или за их пределами; он также предназначен для периодической самооценки дыхательного статуса пациента, а также помощи в оценке лечения пациентов, страдающих от хронических респираторных заболеваний (например, астмы, эмфиземы). |
| 56 | None | None | None | 1 | | 241200 | 48 | Абсорбер диоксида углерода, многоразового использования | Нестерильный перезаполняемый контейнер (например, канистра), предназначенный для помещения в дыхательный контур аппарата для анестезии/анестезиологической системы для удаления диоксида углерода (CO2), выдыхаемого пациентом. Он заполнен соответствующим абсорбентом диоксида углерода (например, гранулами обработанной натронной извести), напрямую или с использованием одноразового картриджа, для химического удаления CO2. Контейнер может содержать слив для отведения воды, образующейся из выдыхаемых газов или из другого источника. Это изделие многоразового использования. |
| 57 | None | None | None | 1 | | 185650 | 49 | Блок управления подачей анестезиологических газов аппарата искусственной вентиляции легких | Блок, используемый совместно с аппаратом искусственной вентиляции легких в целях экономии расхода анестетика, поступающего из аппарата к пациенту. Изделие может потребоваться, поскольку через аппарат искусственной вентиляции легких проходят большие объемы газа, а блок управления обеспечивает проход только необходимого количества газа через подключенный анестезиологический испаритель. |
| 58 | None | None | None | 1 | | 215300 | 50 | Испаритель изофлурана анестезиологический | Изделие, используемое для перевода в парообразное состояние анестетика изофлурана и подачи контролируемого количества полученных паров пациенту во время подготовки к операции. Изделие обычно монтируется на анестезиологической системе или аппарате искусственной вентиляции легких. |
| 59 | None | None | None | 1 | | 282600 | 51 | Испаритель галотана анестезиологический | Изделие, используемое для перевода в парообразное состояние анестетика галотана (также известного как фторотан) и подачи контролируемого количества полученных паров пациенту во время подготовки к операции. Обычно монтируется на анестезиологической системе или аппарате искусственной вентиляции легких. |
| 60 | None | None | None | 1 | | 258010 | 52 | Испаритель эфира анестезиологический | Изделие, используемое для перевода в парообразное состояние анестетика эфира и подачи контролируемого количества полученных паров пациенту во время подготовки к операции. Изделие обычно монтируется на анестезиологической системе или аппарате искусственное вентиляции легких, однако некоторые модификации могут использоваться и как независимые изделия. |
| 61 | None | None | None | 1 | | 215310 | 53 | Испаритель десфлурана анестезиологический | Изделие, используемое для перевода в парообразное состояние анестетика десфлурана и подачи контролируемого количества полученных паров пациенту во время подготовки к операции. Обычно монтируется на анестезиологической системе или аппарате искусственной вентиляции легких. |
| 62 | None | None | None | 1 | | 168290 | 54 | Испаритель севофлурана анестезиологический | Изделие, используемое для перевода в парообразное состояние анестетика севофлурана и подачи контролируемого количества полученных паров пациенту во время подготовки к операции. Обычно монтируется на анестезиологической системе или аппарате искусственной вентиляции легких. |
| 63 | None | None | None | 1 | | 109060 | 55 | Клапан положительного давления в конце выдоха, многоразового использования | Нестерильное устройство, используемое в дыхательном контуре или анестезиологической системе для поддержания заданного уровня положительного (избыточного) давления в дыхательных путях пациента в конце фазы выдоха во время вентиляции легких. Оно может изготавливаться из пластмассы или металла и имеет клапан(ы) с пружиной(ами) для создания сопротивления в дыхательных путях и ручку управления или шкалу (обычно градуированную) для регулировки уровня сопротивления, как правило, между 5 и 20 смH2O. Изделие предназначено для использования совместно с аппаратами искусственной вентиляции легких, автономными дыхательными системами для доставки кислорода или анестезиологическими дыхательными системами, часто имеющими функции клапана выдоха. Это изделие многоразового использования. |
| 64 | None | None | None | 1 | | 275700 | 23474 | Контур дыхательный анестезиологический, многоразового использования | Комплект нестерильных устройств, предназначенный для подвода медицинских газов от источника свежего газа в составе аппарата/рабочей станции ингаляционной анестезии к пациенту, обычно обеспечивающий связь между пациентом, аппаратом/мешком для искусственной вентиляции легких, абсорбером углекислого газа (CO2) и монитором. Как правило, он включает в себя как канал вдоха, так и канал выдоха; состоит из дыхательных трубок, дыхательного мешка и/или резервуара (ов), Y-образной трубки, коннекторов/адаптеров и портов для отбора проб газа. Абсорбер, односторонний направляющий клапан и регулируемый клапан ограничения давления (APL) также, как правило, задействованы в контуре, но могут как входить, так и не входить в его состав. Может изготавливаться из проводящих или непроводящих материалов. Это изделие многоразового использования. |
| 65 | None | None | None | 1 | | 275970 | 56 | Система отвода отработанных анестезиологических газов | Изделие, предназначенное для сбора избытков анестезиологических, анальгезирующих или остаточных газов или паров из дыхательной системы пациента, аппарата искусственной вентиляции легких или экстракорпорального оксигенатора, а также их вывода через систему вытяжки. Некоторые модификации могут подключаться к специальному смешивающему устройству для удаления газов из ортопедического костного цемента. Это изделие представляет собой независимый блок, который может использоваться в сочетании с различными типами изделий и систем. Это изделие также известно как система выведения анестезиологических газов. |
| 66 | None | None | None | 1 | | 275620 | 57 | Держатель для анестезиологической дыхательной трубки | Изделие, предназначенное, в первую очередь, для удержания трубок анестезиологического дыхательного контура, идущих от пациента и к пациенту, которое может также использоваться и для удержания аспирационных трубок или кабелей электрокардиографа (ЭКГ), подведенных к пациенту, с целью предотвращения их разъединения. Изделие, как правило, изготавливается из металла/платика и может фиксироваться/приклепляться к операционному/смотровому столу или креслу для осмотра или проведения лечебных процедур. Это изделие, пригодное для многоразового использования. |
| 67 | None | None | None | 1 | | 275880 | 58 | Монитор содержания кислорода анестезиологический к аппарату ингаляционной анестезии | Работающее от сети (сети переменного тока) изделие, функционирующее с блоком доставки газа для анестезии за счет мониторинга концентрации кислорода О2 в доставляемой пациенту наркозно-дыхательной смеси; изделие позволяет предотвратить гипоксию в тех случаях, когда концентрация О2 опускается ниже установленного уровня. Обычно подача анестетических газов прекращается и раздается предупреждающий сигнал, если концентрация О2 становится чересчур низкой. Это изделие также известно как сигнализация падения концентрации кислорода. |
| 68 | None | None | None | 1 | | 157340 | 59 | Модуль системы мониторинга состояния пациента, для локализации нерва | Небольшой блок, специально предназначенный для локализации нерва. Используется, например, при введении релаксантов или местной анестезии и состоит из нейростимулятора и приемника, который регистрирует сигналы активности нервов. Изделие функционирует как часть системы мониторинга состояния пациента (основного устройства), улучшающая работу всей системы. Модуль автоматически подключается к основному устройству, когда пользователь помещает его в стандартный разъем основного устройства, которое затем функционирует как компьютер, на котором отображаются параметры/данные, измеренные и предоставленные этим модулем. |
| 69 | None | None | None | 1 | | 276010 | 24478 | Монитор/сигнализатор содержания кислорода для анестезиологической системы | Электронный компонент анестезиологической системы, предназначенный для контроля концентрации кислорода (O2) в поставляемой пациенту анестезиологической газовой смеси, для предотвращения гипоксии, если концентрация O2 опускается ниже допустимого уровня. Как правило, подача анестезиологических газов прекращается и сигнал тревоги оповещает о слишком низкой концентрации O2. Это устройство также известно как сигнализатор недостатка кислорода. |
| 70 | None | None | None | 1 | | 275820 | 23475 | Контур дыхательный анестезиологический, одноразового использования | Комплект устройств, предназначенный для подвода медицинских газов от источника свежего газа в составе аппарата/рабочей станции ингаляционной анестезии к пациенту, обычно обеспечивающий связь между пациентом, аппаратом/мешком для искусственной вентиляции легких, абсорбером углекислого газа (CO2) и монитором. Как правило, он включает в себя как канал вдоха, так и канал выдоха; состоит из дыхательных трубок, дыхательного мешка и/или резервуара (ов), Y-образной трубки, коннекторов/адаптеров и портов для отбора проб газа. Абсорбер, односторонний направляющий клапан и регулируемый клапан ограничения давления (APL) также, как правило, задействованы в контуре, но могут как входить, так и не входить в его состав. Это изделие одноразового использования. |
| 71 | None | None | None | 1 | | 283460 | 60 | Мешок для дыхательного контура, многоразового использования | Нестерильная ёмкость из эластомерного материала в виде пакета, предназначенная для хранения дыхательной газовой смеси в процессе дыхательного цикла. Дыхательный мешок может располагаться на инспираторной или экспираторной ветви контура в зависимости от конфигурации дыхательного контура. Он может также использоваться в качестве ограничителя максимального давления при спонтанной или ручной вспомогательной вентиляции лёгких. Может изготавливаться из проводящих или непроводящих материалов и обычно используется в составе дыхательных контуров для анестезии или искусственной вентиляции легких. Это изделие многоразового использования. |
| 72 | None | None | None | 1 | | 252810 | 61 | Испаритель метоксифлурана анестезиологический | Изделие, используемое для перевода в парообразное состояние анестетика метоксифлурана и подачи контролируемого количества полученных паров пациенту во время подготовки к операции. Изделие обычно монтируется на анестезиологической системе или аппарате искусственной вентиляции легких. |
| 73 | None | None | None | 1 | | 249110 | 62 | Монитор содержания кислорода респираторный, с питанием от сети | Работающий от сети (сети переменного тока) инструмент, разработанный для непрерывного измерения концентрации кислорода (О2) во вдыхаемом пациентом воздухе в условиях респираторного обеспечения/терапии (например, концентрации О2 в анестезиологическом или вентиляционном дыхательном контуре, кислородной палатке, трубках устройства/системы для кислородной терапии). Как правило, состоит из электронного блока с дисплеем для отображения реальных показателей концентрации О2 в процентах в замкнутом пространстве, датчика для определения показателей О2, ручек или кнопок для управления и устройства подачи сигналов тревоги в случаях, когда показатели О2 выходят за рамки предварительно установленного диапазона; могут также прилагаться соответствующие электроды с температурной компенсацией. |
| 74 | None | None | None | 1 | | 275760 | 63 | Трубка для эвакуации отработанных анестезиологических газов | Полое цилиндрическое изделие, используемое для контролируемого выведения нежелательных анестезиологических газов из системы отвода анестезиологических газов во избежание загрязнения атмосферы рабочего помещения. Поперечный внутренний диаметр трубки больше, чем у трубки, используемой для низкопоточной подачи анестезиологических газов, что позволяет уменьшить сопротивление и облегчить процесс выведения. Трубка маркируется цветовым кодом и используется для соединения системы отвода анестезиологических газов и системы воздухопроводов больницы/учреждения. Изделие представляет собой полимерную трубку, армированную, например, тканым полиэфиром; доступны изделия в стандартных катушках. Может использоваться для эвакуации других видов газов (например, выделяемых во время замешивания ортопедического костного цемента). Это изделие многоразового использования. |
| 75 | None | None | None | 1 | | 283470 | 22659 | Устройство сушильное для дыхательного контура, закрытого типа | Шкаф с электропитанием, предназначенный для сушки изнутри оборудования дыхательного контура (например, шлангов, мешков, масок) после мойки, для предотвращения роста бактерий и порчи оборудования. Данное изделие предназначено для работы с закрытыми дверцами, но также может работать и с открытыми дверцами. |
| 76 | None | None | None | 1 | | 275900 | 64 | Соединения газового баллона для анестезиологической системы | Изделие, которое является модулем анестезиологической системы и функционирует как система, используемая для присоединения баллонов со сжатым газом к анестезиологической системе. Комплект соединений может содержать, например, фильтр, регулятор давления, предохранительный клапан, индикатор давления или специфическую для газа штекерную соединительную систему. |
| 77 | None | None | None | 1 | | 275800 | 65 | Система анестезиологическая, с закрытым контуром | Комплект электронных изделий, предназначенных для использования при ингаляционной анестезии и специально разработанные с закрытым дыхательным контуром для повторного нагнетения выдыхаемых пациентом газов [неиспользованных анестезиологических газов и диоксида углерода (СО2)] через абсорбер СО2 для максимизации использования газа и минимизации фоновой концентрации выдыхаемого газа. В комплект входит встроенное устройство подачи сигналов тревоги, анализаторы, системы контроля/мониторинга и, как правило, интегрированные электронные/с сенсорным экраном дисплеи. Система позволяет небольним количествам свежего газа поступать в контур, а небольшим количествам выдыхаемого газа выходить из контура, что способствует сохранению здорового баланса газов для пациента. |
| 78 | None | None | None | 1 | | 262520 | 66 | Контур дыхательный анестезиологический реверсивный | Нестерильный комплект изделий, включающий дыхательные трубки, разработанный для проведения медицинских газов от выходного отверстия источника свежего газа анестезиологической установки/рабочей станции к пациенту, при этому поток анестезиологических газов проходит через абсорбер диоксида углерода (CO2), расположенный между дыхательным мешком и портом соединения с пациентом, в обоих направлениях. Это изделие, пригодное для многоразового использования. |
| 79 | None | None | None | 1 | | 276090 | 67 | Система очистки отработанных газов для анестезиологической системы | Изделие с пневматическим приводом, являющееся компонентом анестезиологической системы, которое соединяется между клапаном выдоха или портом дыхательного контура и системой выведения, позволяющей контролируемым образом удалить ненужные анестезиологические, выдыхаемые или другие газы из окружающей рабочей среды и перенаправить их за пределы здания. Для очистки удаленных газов перед их выбросом в атмосферу могут потребоваться фильтры или абсорберы. Это изделие также известно как система выведения анестезиологических газов. |
| 80 | None | None | None | 1 | | 275750 | 68 | Аппарат искусственной вентиляции легких анестезиологический | Автономное работающее от сети (сети переменного тока) обеспечивающее автоматическую циркуляцию изделие, используемое для проведения контролируемой альвеолярной вентиляции легких в процессе общей анестезии, которое можно использовать совместно с ингалируемыми анестетиками. Имеет упрощенную конструкцию и меньше функций по сравнению аппаратом искусственной вентиляции легких для интенсивной терапии, однако, соответствующим образом удовлетворяет потребности пациента в обмене кислорода (O2) и диоксида углерода (CO2) для поддержания нормальных концентраций газа в крови. Изделие позволяет контролируемым образом подавать пациенту газ для дыхания; оно оборудовано устройством подачи сигналов тревоги, предупреждающих об изменениях в манере дыхания пациента или о возникновении небезопасных для работы условий. |
| 81 | None | None | None | 1 | | 283480 | 69 | Датчик потока газов для дыхательного контура, многоразового использования | Изделие, включающее датчик, предназначенный для определения движения газов в дыхательном контуре и преобразования его в электрический сигнал для передачи на аппарат искусственной вентиляции легких (например, на аппараты искусственной вентиляции легких для взрослых/детей/новорожденных, аппараты искусственной вентиляции легких для анестезиологических систем). Подключается к дыхательному и соответствующему кабелю для передачи данных и позволяет аппарату искусственной вентиляции легких отображать/контролировать поток газа, идущий к пациенту и от пациента, на основании чего можно осуществлять контролируемую регулировку. Это изделие, пригодное для многоразового использования. |
| 83 | None | None | None | 1 | | 283300 | 22660 | Устройство сушильное для дыхательного контура, открытого типа | Открытое устройство с электропитанием, предназначенное для сушки изнутри оборудования дыхательного контура (например, шлангов, мешков, масок) после мойки, для предотвращения роста бактерий и порчи оборудования. Данное открытое устройство предназначено для подачи нагретого воздуха через оборудование дыхательного контура через подключенные компоненты подачи воздуха (например, насадки). |
| 84 | None | None | None | 1 | | 132390 | 70 | Устройство подачи сигнала тревоги при контроле давления в дыхательных путях | Работающее от батареи изделие для подачи предупреждающих сигналов, которое контролирует давление в верхних дыхательных путях пациента во время вспомогательной механической искусственной вентиляции легких; как правило, изделие подключается к дыхательному контуру. В тех случаях, когда давление не поднимается выше минимального порога в максимальный период времени или превышает заранее установленный максимальный уровень, изделие издает предупреждающий сигнал. |
| 86 | None | None | None | 1 | | 169650 | 71 | Абсорбер галогенсодержащих паров | Контейнер многоразового использования (например, канистра), помещаемый в дыхательный контур аппарата ингаляционной анестезии/анестезиологической системы для удаления галогенсодержащих паров. Это изделие заполняется соответсвующим абсорбентом (например, активированным углем) для химического удаления галогенсодержащих паров. Это изделие, пригодное для многоразового использования. |
| 87 | None | None | None | 1 | | 118560 | 72 | Система дентальной анестезии | Комплект изделий, используемых для введения пропорциональной смеси кислорода (О2) и закиси азота (N2O) или медицинского воздуха во время стоматологического хирургического вмешательства. Основными компонентами, как правило, является система подачи свежего газа (ротаметры), механизм защиты от гипоксии и простая дыхательная система. |
| 88 | None | None | None | 1 | | 216230 | 73 | Регистратор анестезиологический автоматизированный | Изделие, разработанное для автоматического сбора и записи данных, поступающих от электронных устройств систем искусственной вентиляции легких, подачи газов-анестетиков и мониторинга физиологических параметров, оснащенных соответствующими выходами. Показатели жизнедеятельности (артериальное давление, частота сердечных сокращений, оксиметрические показатели содержания монооксида углерода (СО) на выдохе) регистрируются через установленные промежутки времени и отображаются, например, на графиках. Также этот регистратор позволяет вручную вводить другие данные, например, Ф.И.О. пациента, дозировки лекарств или результаты лабораторных анализов. Эта группа изделий может отражать устаревшую технологию. |
| 89 | None | None | None | 1 | | 299670 | 74 | Испаритель энфлурана анестезиологический | Изделие, используемое для перевода в парообразное состояние анестетика энфлурана (этрана) и подачи контролируемого количества полученных паров пациенту во время подготовки к операции. Обычно монтируется на анестезиологической системе или аппарате искусственной вентиляции легких. |
| 90 | None | None | None | 1 | | 250810 | 75 | Трубка низкого давления для закиси азота | Отрезок гибкой трубки, предназначенный для проведения сжатой закиси азота (N2O) из терминального блока для N2O или баллона с N2O в медицинское изделие, которое функционирует с использованием N2O (например, аппараты искусственной вентиляции легких, анестезиологические блоки, анестезиологические системы, блоки анальгезии и другие респираторные изделия, работа которых основана на использовании N2O). Давление газа в трубке должно быть низким "рабочим давлением" (например, 3 - 5 бар), которое понижается с помощью регулятора высокого давления. Трубка предназначена для использования в статических клинических условиях (например, в отделении интенсивной терапии), имеет цветовую кодировку для закиси азота и армирована (например, тканым полиэфиром или хлопком). Доступны изделия различной длины, включая стандартные катушки. Это изделие, пригодное для многоразового использования. |
| 91 | None | None | None | 1 | | 283370 | 76 | Мешок для дыхательного контура, одноразового использования | Нестерильная ёмкость из эластомерного материала в виде пакета, предназначенная для хранения дыхательной газовой смеси в процессе дыхательного цикла. Дыхательный мешок может располагаться на инспираторной или экспираторной ветви контура в зависимости от конфигурации дыхательного контура. Он может также использоваться в качестве ограничителя максимального давления при спонтанной или ручной вспомогательной вентиляции лёгких. Может изготавливаться из проводящих или непроводящих материалов и обычно используется в составе дыхательных контуров для анестезии или искусственной вентиляции легких. Это изделие одноразового использования. |
| 92 | None | None | None | 1 | | 236910 | 77 | Клапан выдоха с радиочастотным датчиком | Нестерильные изделие, предназначенное для использования в респираторной или анестезиологическом дыхательном контуре для поддержания уровня положительного давления в дыхательных путях пациента в конце выдоха, которое содержит чип радиочастотной идентификации (RFID), позволяющий соединить его с совместимым основным устройством (например, аппаратом искусственной вентиляции легких, анестезиологической системой) для автоматических компонент-специфических настроек (например, настроек аппарата искусственной вентиляции легких) и индикации (например, неправильного соединения). Как правило, изготавливается из пластика/металла, имеет механический клапан, который приводится в действие с помощью пружины для обеспечения сопротивления дыхательных путей при выдохе, и ручку настройки, которая обычно устанавливает давление от 0 до 20 см вод. ст. Это изделие для одноразового использования. |
| 93 | None | None | None | 1 | | 108960 | 78 | Клапан положительного давления в конце выдоха, одноразового использования | Нестерильное устройство, используемое в дыхательном контуре или анестезиологической системе для поддержания заданного уровня положительного (избыточного) давления в дыхательных путях пациента в конце фазы выдоха во время вентиляции легких. Оно может изготавливаться из пластмассы или металла и имеет клапан(ы) с пружиной(ами) для создания сопротивления в дыхательных путях и ручку управления или шкалу (обычно градуированную) для регулировки уровня сопротивления, как правило, между 5 и 20 смH2O. Изделие предназначено для использования совместно с аппаратами искусственной вентиляции легких, автономными дыхательными системами для доставки кислорода или анестезиологическими дыхательными системами, часто имеющими функции клапана выдоха. Это изделие одноразового использования. |
| 94 | None | None | None | 1 | | 124510 | 79 | Клапан выдоха механический, одноразового использования | Нестерильное механическое изделие, предназначенное для использования в респираторном или анестезиологическом дыхательном контуре или системе для поддержания уровня положительного давления в дыхательных путях пациента в конце выдоха. Как правило, изготавливается из пластика/металла в форме клапана, который приводится в действие специальной пружиной для обеспечения сопротивления дыхательных путей выдоху и регулируемой ручкой (обычно не градуированной), которая, как правило, устанавливается на значения давления от 0 до 20 см вод. ст., изделие может быть полностью закрыто при использовании контролируемой/вспомогательной искусственной вентиляции легких. Обычно изделие используется с анестезиологическими дыхательными системами, легочными реанимационными аппаратами или аппаратами искусственной вентиляции легких и известно как выпускной клапан, предохранительный клапан или перепускной клапан. Это изделие для одноразового использования. |
| 95 | None | None | None | 1 | | 275920 | 80 | Насос циркуляционный для анестезиологического дыхательного конутра | Турбинное изделие с электрическим приводом, которое крепится к закрытому дыхательному контуру анестезиологической системы и предназначается для обеспечения непрерывной циркуляции анестезиологических газов за счет поддержания однонаправленных клапанов в открытом положении с помощью нагнетаемого воздуха, благодаря чему уменьшается механическое мертвое пространство и снижается сопротивление в дыхательном контуре. |
| 96 | None | None | None | 1 | | 276070 | 81 | Аппарат ингаляционной анестезии, передвижной | Автономный комплект изделий на колесах для передвижения, разработанный для непрерывного или периодического введения и мониторинга смесей газов [кислорода (О2), закиси азота (N2O), медицинского воздуха и анестетиков] для обеспечения пациента соответствующим для хирургической процедуры уровнем анестезии. Данный комплект также известен как наркозный аппарат и может включать концентратор кислорода или установленные баллоны медицинских газов и обычно имеет механические устройства доставки газов (например, флоуметры и испарители). Комплект, как правило, включает в себя питаемый энергией анестезиологический аппарат искусственной вентиляции легких, дыхательный контур пациента и устройства контроля газа; системы мониторинга состояния пациентов, как правило, устанавливаются отдельно (не встроены в аппарат). |
| 97 | None | None | None | 1 | | 275650 | 82 | Аппарат ингаляционной анестезии, с настенным креплением | Комплект изделий, устанавливаемых на каркас или на стену (изделие стационарное и обычно подвешивается на рельсовой крепежной системе для медицинских изделий), предназначенный для непрерывного или периодического введения и мониторинга смесей газов [кислорода (O2), закиси азота (N2O), медицинского воздуха и анестетиков] для обеспечения пациента соответствующим уровнем анестезии во время проведения хирургической операции. Комплект, как правило, включает в себя механические устройства подачи газов (например, флоуметры и испарители) и подключается непосредственно к газовому конечному устройству; он обычно включает в себя дыхательный контур пациента и базовые устройства для контроля газа. Эти изделия чаще всего используются в помещениях для введения наркоза и в помещениях для проведения малых/краткосрочных операций. |
| 98 | None | None | None | 1 | | 162150 | 83 | Держатель трубок пациента универсальный, стерильный | Небольшое стерильное изделие со стопорным/удерживающим механизмом, предназначенное для фиксации большинства трубок любых типов или трубкообразных изделий (например, кабелей, шнуров) к пациенту или хирургической простыне во время клинического вмешательства. Оно, как правило, выполнено в виде: 1) адгезивной накладки (пластыря), полосы или повязки, предназначенной для прикрепления к коже пациента или простыне, с открытой стороной (верхней стороной), имеющей встроенный механизм фиксации (например, крючок на липучке/петлевую застежку); или 2) механической системы застегивания или захвата для удерживания трубок или разъема трубок на месте. Это изделие не разрабатывалось для удержания каких бы то ни было специальных типов или марок трубок. Это изделие для одноразового использования. |
| 99 | None | None | None | 1 | | 275680 | 84 | Система анестезиологическая, общего назначения | Комплект электронных изделий, используемых для проведения общей ингаляционной анестезии (т.е. подачи кислорода (О2), закиси азота (N2O), других медицинских газов и анестетиков) и возможно, общей внутривенной анестезии и местной анестезии. Его основными компонентами являются системы подачи газа под высоким, средним и низким давлением, дыхательный контур (обычно с аппаратом искусственной вентиляции легких) и система выведения анестезиологических газов. В комплект входит встроенное устройство подачи сигналов тревоги, анализаторы, системы контроля/мониторинга и, как правило, интегрированные электронные/с сенсорным экраном дисплеи для проведения целевой контролируемой анестезии любым пациентам (например, новорожденным, взрослым). |
| 100 | None | None | None | 1 | | 182360 | 22661 | Программное обеспечение интерфейсное для клинических данных с медицинского оборудования | Прикладное программное обеспечение, разработанное для передачи и обработки клинических данных между медицинскими устройствами, подсоединенными к пациенту, либо лабораторным оборудованием, и внешними информационными системами, используемое в клинических условиях для автоматического сбора данных и организации клинической информации. Такое ПО обычно передает данные (например, о форме волн, инфузиях, результатах тестов in-vitro диагностики) в электронную медицинскую карту или в приложение для просмотра и подтверждения полученных данных врачом. Данные могут собираться для поддержки проведения итоговых расчетов относительно лечения пациента, заказа инфузионных растворов/лекарственных средств или формирования отчетов и рабочих листов; работа с диагностическими изображениями/снимками пациента не является основным предназначением программы. |
| 101 | None | None | None | 1 | | 241230 | 85 | Картридж с абсорбентом диоксида углерода | Нестерильный герметичный контейнер, предварительно наполненный материалом для поглощения диоксида углерода (например, гранулами обработанной натронной извести) и предназначенный для помещения в абсорбер многоразового использования системы анестезии для удаления диоксида углерода (CO2), выдыхаемого пациентом, из дыхательного контура аппарата для анестезии/анестезиологической системы. Это изделие одноразового использования. |
| 102 | None | None | None | 1 | | 162300 | 86 | Держатель трубок пациента универсальный, нестерильный | Небольшое нестерильное изделие со стопорным/удерживающим механизмом, предназначенное для фиксации большинства трубок любых типов или трубкообразных изделий (например, кабелей, шнуров) к пациенту или хирургической простыне во время клинического вмешательства. Оно, как правило, выполнено в виде: 1) адгезивной накладки (пластыря), полосы или повязки, предназначенной для прикрепления к коже пациента или простыне, с открытой стороной (верхней стороной), имеющей встроенный механизм фиксации (например, крючок на липучке/петлевую застежку); или 2) механической системы застегивания или захвата для удерживания трубок или разъема трубок на месте. Это изделие не разрабатывалось для удержания каких бы то ни было специальных типов или марок трубок. Это изделие для одноразового использования, которое необходимо стерилизовать перед применением. |
| 103 | None | None | None | 1 | | 317550 | 87 | Редуктор для баллона с калибровочным газом | Редукционный клапан, разработанный для прикрепления через газонепроницаемый коннектор (например, штыревой разъем или коническую заглушку с резьбой) на шток клапана баллона с калибровочным газом для снижения высокого переменного давления газа до более низкого постоянного рабочего давления. Он может обеспечить заданную скорость потока калибровочного газа для калибровки, например, анестезиологического монитора. Это может быть одно- или двухступенчатый редуктор, как правило, в форме поршня или диафрагмы. Он имеет предохранительный клапан для избежания чрезмерного давления в связи с ростом температуры окружающей среды, также могут прилагаться связанные с ним устройства, обычно манометр или манометры, для отображения доступного запаса газа в баллоне и рабочего давления. |
